參考標準品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),是采用化學方法對藥品質(zhì)量進行測量的一個重要基準。進口標準物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機構(gòu)如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號的標準物質(zhì)。品質(zhì)可靠,可不經(jīng)標定直接使用,可作為基準物質(zhì)標定工作標準物質(zhì)。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南,標準物質(zhì)需要通過法定認可機構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進口標準物質(zhì),西美杰正式推出美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標準品采購服務,幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進口流程,節(jié)約人力與時間成本,真正實現(xiàn)降本增效!
美國藥典委員會 (USP)是一家非營利性科研機構(gòu),為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施,全世界有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準而生產(chǎn)出來的參照物。是經(jīng)過全面標化的原料藥、輔料、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標準方法的檢測。
USP主要產(chǎn)品:美國藥典標準品
產(chǎn)品目錄:https://store.usp.org/reference-standards/
隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(USP Certificate)、化學品安全說明書(MSDS)。
主要產(chǎn)品:歐洲藥典標準品
產(chǎn)品目錄:https://crs.edqm.eu/
隨貨可提供資料:安全數(shù)據(jù)表(SDS)、原產(chǎn)證明(Origin of Goods)。
西美杰擁有進出口資質(zhì)和自己的國際物流,與國內(nèi)外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務供應商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,集結(jié)了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等數(shù)十家國內(nèi)外知名品牌。隨著業(yè)務的發(fā)展,西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機構(gòu),成為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、知名跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺的指定供應商,贏得了眾多客戶的支持與信賴。